Contenitore in acciaio Inox AISI 316 PHARMA
CARATTERISTICHE:
- Materiali: acciaio Inox AISI 316 L secondo le CGMP, con fondello inferiore piano ad angoli raggiati per garantire una corretta pulizia della superficie.
- Guarnizione: in Silicone facilmente asportabile alloggiata nel coperchio.https://www.agritechstore.it/data/prod/img/contenitore-acciaio-inox-aisi-316-
- Coperchio: disponibile con profilo conico o piano, chiuso con serraglio tipo “clamp” completamente in acciaio inox.
- Finitura: interno LUCIDO con saldature asportate e lucidate; rugosità interna inferiore a 0,5 µ. esterno SCOTCH BRITE con saldature satinate a striscia.
I contenitori vengono realizzati con capacità comprese tra i 1 ed i 450 litri.
Gli spessori sono dimensionati in funzione del diametro e dell’altezza del contenitore
Le saldature interne ed esterne sono continue e completamente asportate per essere poi lucidate o satinate.
Cosa sono le cGMP:
cGMP è una certificazione che costituisce la parte del
controllo di qualità che garantisce che i prodotti siano sviluppati e controllati coerentemente sulla base dello standard di qualità appropriato in base al loro utilizzo e alle loro esigenze di mercato.
Le linee guida offerte dall FDA (Food and Drug Administration), EMA (Agenzia europea per i medicinali) e OMS (Organizzazione mondiale della sanità) sono i più comuni.
L’adesione alle normative GMP garantisce l’identità, la forza, la qualità e la purezza dello sviluppo del prodotto sotto un adeguato controllo delle operazioni di produzione, incluso:
- Sistemi di forte gestione del controllo di qualità.
- Ottenimento di materie prime di qualità appropriata.
- Stabilimento di procedure operative robuste.
- Rilevamento e indagine delle variazioni di qualità del lotto
- Manutenzione affidabile dei test di laboratorio.
